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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

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检测项：机油消耗量试验检测样品：汽车发动机标准：汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 17692-1999

检测项：活塞漏气量试验检测样品：汽车发动机标准：汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 17692-1999

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

检测项：发动机净功率检测样品：汽车发动机标准：汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 17692-1999

检测项：塑料弯曲性能检测样品：汽车用塑料标准：塑料－弯曲性能测试 ISO 178:2010

检测项：塑料简支梁冲击强度检测样品：汽车用塑料标准：塑料－简支梁冲击性能测试 ISO 179-1:2010

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长安福特汽车有限公司测试开发中心

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瑞安市李尔汽车面料有限公司上海分公司实验室

检测项：汽车面料起毛性能检测样品：纺织品标准：汽车面料起毛性能的测试 GMW3347:2011

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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湖北省计量测试技术研究院

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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